《通知》明確指出，此次專項實施的目標主要有四點，包括：

    一、充分發(fā)揮中醫(yī)藥的治療優(yōu)勢與特色，推動具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)先進、成熟度高的中藥成果產(chǎn)業(yè)化，使更多的療效確切、可供臨床選擇的中藥新產(chǎn)品走向市場，項目完成后，形成若干個年產(chǎn)值1億元的中藥新品種，為中藥產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)優(yōu)化與名藥、名廠培育奠定基礎。

    二、針對當前緊缺、用量大、且有較好種養(yǎng)基礎的野生藥材品種，推動其家種、家養(yǎng)進程，項目完成后，每種藥材新增野生變家種生產(chǎn)基地3000畝以上或相當養(yǎng)殖規(guī)模，使其對野生資源的依賴度下降20%以上，有效緩解由于野生藥材資源緊缺導致用藥價格升高的問題，逐步降低對野生藥材資源的依賴，滿足中藥產(chǎn)品快速增長的需求，保障中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。同時，引導中藥大企業(yè)以其優(yōu)勢產(chǎn)品為核心，建立栽培或養(yǎng)殖原料藥材規(guī)范化生產(chǎn)（GAP）基地，面積達10000畝/種以上或相當養(yǎng)殖規(guī)模，促進中藥產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)調(diào)、健康發(fā)展。

    三、圍繞中藥產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推動一批飲片、成藥的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)應用，為形成中藥生產(chǎn)過程控制技術(shù)標準和規(guī)范體系奠定基礎，為整體提升中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和技術(shù)含量提供示范，以保障飲片、成藥的質(zhì)量達到穩(wěn)定可控，保障用藥的安全、有效。

    四、引導形成一批合作關(guān)系清晰、合作實體明確、合作任務落實的產(chǎn)學研合作項目，充分發(fā)揮我國已有的中藥研究公共技術(shù)平臺的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢，推動建立技術(shù)開發(fā)合作機制，促進中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟的形成。

    對于專項支持的主要內(nèi)容，《通知》強調(diào)，根據(jù)臨床用藥需求和中藥產(chǎn)業(yè)自身特點，針對影響行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的瓶頸問題，重點支持治療常見病、重大疾病的創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化，優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設和中藥制藥過程質(zhì)量控制先進技術(shù)的綜合示范應用。具體內(nèi)容包括：

    一、創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化。支持治療腫瘤、心腦血管病、代謝性疾�。ㄌ悄虿�、高脂血癥等）、肝病、病毒性感冒（流感）、婦科慢性疾病及胃腸道疾病，具有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效確切、制造技術(shù)先進且成熟、市場潛力大的創(chuàng)新中成藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。

    二、優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設。擇優(yōu)支持15種左右以野生撫育技術(shù)、人工繁育技術(shù)等為支撐的緊缺、用量大的珍稀瀕危、高附加值野生藥材規(guī)模化野生變家種家養(yǎng)、撫育基地建設。擇優(yōu)支持10種左右為中成藥大品種配套的主要栽培或養(yǎng)殖原料藥材規(guī)范化基地的建設。

    三、中藥制藥過程質(zhì)量控制先進技術(shù)的綜合示范應用。擇優(yōu)支持5種左右以高新技術(shù)和傳統(tǒng)技術(shù)相結(jié)合的優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片的規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制技術(shù)應用示范。擇優(yōu)支持10家左右企業(yè)以其相關(guān)產(chǎn)品為載體，集成應用先進制造技術(shù)、在線檢測與控制技術(shù)等，進行中成藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的技術(shù)示范。

    《通知》要求，凡欲申報支持的項目須具備以下條件：

    一、所有申報項目，需符合國家發(fā)展改革委頒布的《國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目管理暫行辦法》（國家發(fā)展改革委令第43號）和本文的有關(guān)要求，且已完成項目開工建設的相關(guān)準備工作或已開工建設。

    二、所有申報項目，若屬涉及行業(yè)準入管理的，要提供有關(guān)部門出具的相關(guān)許可文件。

    三、項目實施單位應具備較強的發(fā)展?jié)摿�和相應的技術(shù)開發(fā)、經(jīng)營管理、資金籌集能力，應按照資金申請報告的要求提供相關(guān)附件。

    四、申請創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化的項目。需具有2007年1月1日后獲得的國家藥品新藥證書（I類新藥獲得新藥證書的年限可延長至2005年1月1日）；應有自主知識產(chǎn)權(quán)；應開展了IV期臨床評價及臨床研究總結(jié)；應具有較高、成熟的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制水平，具有獨特的治療學優(yōu)勢和良好的市場發(fā)展前景。

    五、申報優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設的項目。野生變家種家養(yǎng)或撫育藥材基地的建設項目，需有較好的前期工作基礎，已有中試實驗田1000畝以上或相當?shù)酿B(yǎng)殖規(guī)模，并提供可進行大規(guī)模人工種植、養(yǎng)殖或撫育的技術(shù)資料及相關(guān)證明材料。中成藥大品種（2008年銷售收入達到5億元以上）的栽培原料藥材應具有5000畝以上栽培面積或相當養(yǎng)殖規(guī)模，并具有主營中藥材栽培或養(yǎng)殖的企業(yè)資質(zhì)等證明材料，相關(guān)栽培和養(yǎng)殖關(guān)鍵技術(shù)應具有自主知識產(chǎn)權(quán)，已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局GAP認證受理通知書者優(yōu)先。

    六、申報中藥制藥過程質(zhì)量控制先進技術(shù)綜合示范應用的項目。其中：優(yōu)質(zhì)特色飲片的規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制項目，申報企業(yè)應具有GMP證書，2008年銷售收入達到1億元以上；中成藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項目，申報企業(yè)近3年的年銷售收入應不少于5億元，所用質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)成熟完善，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，技術(shù)水平在國內(nèi)處于領先地位，其作為技術(shù)載體的中成藥產(chǎn)品應具有新藥證書和生產(chǎn)批文。

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